OpisSenamina 12,5 mg to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony dla dorosłych. Jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznej bezsenności, pomagając ułatwić zasypianie.
WskazaniaPreparat jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u dorosłych wywołanej:
- trudnościami z zasypianiem,
- częstymi przebudzeniami nocnymi,
- wczesnym budzeniem w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
DziałanieNasenne, uspokajające.
DawkowanieDorośli: 1-2 tabletek (12,5–25 mg) przyjmowane 30 minut przed snem.
Skład1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: doksylamina wodorobursztynianu 12,5 mg,
- pozostałe substancje: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).
PrzeciwwskazaniaNie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu oraz inne leki przeciwhistaminowe. Stosowanie jest przeciwwskazane jeśli u pacjenta występuje: astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu); jaskra (zwiększone ciśnienie w oku); rozrost gruczołu krokowego; utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego; zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze; ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Działania niepożądane- Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób): senność.
- Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób): niewyraźne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, zawroty głowy, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie.
- Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób): podwójne widzenie, szumy uszne (dzwonienie w uszach), hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, osłabienie (uczucie zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg), koszmary senne, duszność (skrócenie oddechu), niestrawność, uczucie zrelaksowania.
- Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, pobudzenie (szczególnie u osób w podeszłym wieku), drżenie, napady drgawkowe.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): złe ogólne samopoczucie.
Ostrzeżenia- Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
- Zapoznaj się z „Informatorem dla pacjenta” dołączonym do ulotki, aby ocenić, czy możesz samodzielnie stosować ten preparat.
- Preparat powinien być stosowany jedynie krótkotrwale (jak najkrócej) i wyłącznie w zalecanych dawkach.
- Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.
- Wystąpienie senności w ciągu dnia jest wskazaniem do zmniejszenia dawki lub przyjmowania jej odpowiednio wcześniej, tak aby zapewnić co najmniej 8 godzin na sen po przyjęciu preparatu.
- W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać hamujący wpływ doksylaminy na ośrodkowy układ nerwowy.
- Nie należy stosować preparatu u chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność u chorych z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby i zmniejszyć dawkę do 12,5 mg na dobę.
ProducentAdamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
