OpisOlfen Max to żel do stosowania na skórę, działający przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Zawiera diklofenak z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawowego ostrych nadwyrężeń, stłuczeń i skręceń. Przeznaczony dla młodzieży powyżej 14 lat oraz dorosłych.
WskazaniaOlfen Max stosuje się w miejscowym, objawowym leczeniu bólu w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami.
DziałanieŻel Olfen Max zawiera jako substancję czynną diklofenak z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W konsekwencji lek działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie w miejscu podania.
DawkowanieDawkowanie Olfenu Max u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat to aplikacja żelu 2 razy dziennie( najlepiej rano oraz wieczorem). Maksymalna dawka dobowa to 8 g żelu.
Skład- Substancją czynną leku jest diklofenak.
- 1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
- Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), kokozylokaprylokapronian, parafina ciekła, karbomer, makrogolu eter cetostearylowy, dietyloamina, kwas oleinowy, butylohydroksytoluen (E 321), substancja zapachowa (zawierająca cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy, linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol), woda oczyszczona.
PrzeciwwskazaniaNie stosować Olfenu Max u osób uczulonych na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniami do zastosowania są również uczulenie (gdy wystąpiła reakcja uczuleniowa - wysypka, trudności w oddychaniu) po zastosowaniu ASA (kwasu acetylosalicylowego), ibuprofenu lub innych leków stosowanych w bólu stawów i mięśni z grupy NLPZ, oraz otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne. Nie używać żelu na skórę z egzemą i błonę śluzową.
Działania niepożądane- Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): pokrzywka, wysypka skórna (z pęcherzykami).
- Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma), spłycony oddech, sapanie; obrzęk - ust, twarzy, języka, krtani.
Inne działania niepożądane.
- Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, egzema, zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry.
- Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk.
- Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): wysypka grudkowata, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne.
- Częstość nieznana: uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, suchość skóry.
Ostrzeżenia- Przed rozpoczęciem stosowania leku Olfen Max należy omówić to z lekarzem g dy u pacjenta zachodzi większe niż u innych pacjentów prawdopodobieństwo wystąpienia napadów astmy (tak zwana nietolerancja leków przeciwbólowych/ astma analgetyczna), obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki;jeśli pacjent choruje na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) lub występuje nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i różnego rodzaju leki przeciwreumatyczne
- Nie należy stosować żelu Olfen Max na otwarte rany, uszkodzoną skórę, wypryski. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, należy odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza.
- Nie należy stosować żelu na duże powierzchnie ciała ani długotrwale.
- Olfen Max przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę. Nie stosować na błony śluzowe (np. w jamie ustnej) i należy unikać kontaktu z oczami.
- Nie należy stosować na miejsce zaaplikowane nieprzepuszczającego powietrza bandaży.
- W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, leczenie lekiem Olfen Max należy przerwać. Podczas stosowania tego leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, w tym solarium.
- Lek zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluen, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub powodować podrażnienia oczu oraz błon śluzowych.
- Lek ten zawiera kompozycję zapachową, w skład której wchodzi alkohol benzylowy (0.15 mg/g), cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol – substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne. Ponadto, alkohol benzylowy może powodować łagodne, miejscowe podrażnienia.
- Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem.
ProducentTEVA B.V.
Swensweg 5, Holandia
Haarlem