OpisCollaflexin to preparat zawierający kwas hialuronowy w stężeniu 16 mg/ml, przeznaczony do iniekcji dostawowych i dostępny w formie ampułkostrzykawki. Jest to wyrób medyczny klasy III, w którym zastosowano kwas hialuronowy pozyskiwany metodą biofermentacji, bez ingerencji chemicznej. Substancja ta, będąca polisacharydem zbudowanym z jednostek N-acetylglukozaminy i kwasu glukuronowego, cechuje się dużą masą cząsteczkową oraz wysoką lepkością. Naturalnie występuje w stawach, gdzie jest produkowana przez komórki typu B błony maziowej. Kwas hialuronowy odgrywa kluczową rolę w składzie płynu stawowego – odpowiada za jego właściwości smarujące oraz amortyzujące obciążenia mechaniczne. Dodatkowo chroni chrząstkę przed działaniem czynników zapalnych i enzymów degradujących. Dzięki swojej unikalnej formule, Collaflexin działa miejscowo, nie wywołując efektów ogólnoustrojowych.
WskazaniaStosowany w przypadku bólu lub ograniczonej ruchomości stawów, spowodowanych chorobą zwyrodnieniową stawów, mechanicznym uszkodzeniem stawów lub degeneracyjną chorobą stawów.
SkładSól sodowa kwasu hialuronowego 1,6%, chlorek sodu, fosforan sodu oraz woda do iniekcji.
Sposób użyciaWyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego stosowania przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wyrób medyczny powinien być wstrzykiwany tylko do jamy stawowej.
PrzeciwwskazaniaNie stosować w przypadku:
- uczulenia na kwas hialuronowy oraz inne składniki preparatu
- infekcji lub choroby skóry blisko miejsca wstrzyknięcia
- infekcji obejmującej chorą część
- silnego zapalenia chorej części.
Działania niepożądanePrzemijający ból i uczucie sztywności; uczucie gorąca, zaczerwienienie i obrzęk. W takich przypadkach przykładanie lodu w obrębie stawu może przynieść ulgę i złagodzić dyskomfort. Jeżeli symptomy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w trakcie wstrzykiwania nie zostaną zachowane środki ostrożności lub jeżeli miejsce wstrzyknięcia nie będzie odpowiednio zdezynfekowane, możliwe jest wystąpienie, jak w każdym leczeniu inwazyjnym, ryzyka septycznego zapalenia stawu.
Ostrzeżenia- Produkt może być stosowany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny.
- Po otwarciu, produkt musi być natychmiast użyty.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie używać jeżeli opakowanie wydaje się być naruszone.
- Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Data ważności odnosi się do produktu nienaruszonego i dobrze zabezpieczonego.
- Nie stosować w przypadku pękniętej lub uszkodzonej skóry.
- Nie stosować iniekcji donaczyniowej.
- Nie wstrzykiwać poza jamę stawu, w tkankę lub do torebek stawowych.
- Produkt jednorazowego użytku.
- Wyrób nie nadaje się do ponownej sterylizacji i użycia.
- Ponowne wykorzystanie tej samej strzykawki może spowodować infekcję lub pogorszyć stan, z powodu którego preparat został użyty.
- Wyrób nie został przebadany pod kątem bezpiecznego stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.
- Unikać jednoczesnego podawania z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego by wyeliminować ryzyko interakcji.
- Nie stosować przy występowaniu obfitych wysięków śródstawowych.
- Przez kolejne trzy dni po podaniu preparatu zaleca się aby pacjent unikał wzmożonego wysiłku fizycznego.
- Stosowanie przez dłuższy czas może powodować uczulenie w takim przypadku, zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem celem wdrożenia odpowiedniego leczenia.
- Ważne jest aby zawsze informować personel medyczny i paramedyczny o wystąpieniu skutków ubocznych nie ujętych w tej ulotce.
ProducentOLEOFARM
