OpisAzel-Drop Alergia to krople do oczu z chlorowodorkiem azelastyny, stosowane w zapobieganiu i leczeniu objaw贸w sezonowego alergicznego zapalenia spoj贸wek u doros艂ych i dzieci powy偶ej 4. roku 偶ycia. Dodatkowo, s膮 one u偶ywane w leczeniu objaw贸w ca艂orocznego alergicznego zapalenia spoj贸wek u doros艂ych i m艂odzie偶y powy偶ej 12 lat.
WskazaniaKrople do oczu Azel-Drop Alergia wskazane s膮 w leczeniu i profilaktyce objaw贸w alergicznego, sezonowego zapalenia spoj贸wek u doros艂ych i dzieci w wieku poni偶ej 4 lat oraz w leczeniu objaw贸w niesezonowego (ca艂orocznego), alergicznego zapalenia spoj贸wek u doros艂ych i m艂odzie偶y w wieku powy偶ej 12 lat.
Dzia艂anieAzelastyna, kt贸ra jest substancja czynn膮 Azel-Drop Alergia dzia艂a przeciwalergicznie i miejscowo przeciwzapalnie.
DawkowanieSezonowe alergiczne zapalenie spoj贸wek
- U doros艂ych i dzieci w wieku 4 lat i powy偶ej najcz臋艣ciej podaje si臋 jedn膮 kropl臋 do ka偶dego oka dwa razy na dob臋. W razie konieczno艣ci dawk臋 t臋 mo偶na zwi臋kszy膰 do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie. Produkt Azel-Drop Alergia mo偶na podawa膰 profilaktycznie przed przewidywanym nara偶eniem na alergen.
Niesezonowe (ca艂oroczne) alergiczne zapalenie spoj贸wek
- U doros艂ych i m艂odzie偶y w wieku 12 lat i powy偶ej zazwyczaj podaje si臋 jedn膮 kropl臋 do ka偶dego oka, dwa razy na dob臋. W razie konieczno艣ci dawk臋 t臋 mo偶na zwi臋kszy膰 do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczno艣膰 i bezpiecze艅stwo stosowania produktu podczas leczenia trwaj膮cego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia nale偶y ograniczy膰 do 6 tygodni.
Uwaga dotycz膮ca samoleczenia:
- Leczenie sezonowego zapalenia spoj贸wek przez okres d艂u偶szy ni偶 6 tygodni powinno odbywa膰 si臋 wy艂膮cznie pod kontrol膮 lekarsk膮. Zaleca si臋 kontakt z lekarzem, je艣li nast膮pi nasilenie objaw贸w choroby lub w ci膮gu 48 godzin nie nast膮pi poprawa stanu zdrowia pacjenta.
Sk艂ad- Substancj膮 czynna jest azelastyna.
- Jeden ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku.
- Jedna kropla zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.
- Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, sorbitol 70% ciek艂y, (niekrystalizuj膮cy), hypromeloza, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwa艅.
PrzeciwwskazaniaNie nale偶y stosowa膰 leku Azel-Drop Alergia w przypadku nadwra偶liwo艣ci na substancj臋 czynn膮 lub kt贸rykolwiek sk艂adnik produktu.
Dzia艂ania niepo偶膮dane- Cz臋sto (wyst臋puj膮 u 1 do 10 pacjent贸w na 100): 艂agodne, przemijaj膮ce podra偶nienie (np. pieczenie, sw臋dzenie, 艂zawienie)
- Niezbyt cz臋sto (wyst臋puj膮 u 1 do 10 pacjent贸w na 1 000): gorzki smak w ustach.
- Bardzo rzadko (wyst臋puj膮 u mniej ni偶 1 pacjenta na 10 000): reakcje alergiczne (takie jak wysypka i 艣wi膮d).
Ostrze偶enia- Produkt leczniczy Azel-Drop Alergia nie jest przeznaczony do leczenia zaka偶enia oczu.
- Pacjent贸w leczonych d艂ugotrwale nale偶y kontrolowa膰. Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w ka偶dej kropli, co odpowiada st臋偶eniu 0,125 mg/ml.
- Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, kt贸ry mo偶e powodowa膰 podra偶nienie oczu, objawy zespo艂u suchego oka, mo偶e wp艂ywa膰 na film 艂zowy i powierzchni臋 rog贸wki. Nale偶y stosowa膰 go ostro偶nie u pacjent贸w z zespo艂em suchego oka i u pacjent贸w u kt贸rych rog贸wka mo偶e by膰 zagro偶ona.
- Chlorek benzalkoniowy mo偶e by膰 absorbowany przez mi臋kkie soczewki kontaktowe i zmienia膰 ich zabarwienie. Nale偶y usun膮膰 soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczeka膰 co najmniej 15 minut przed ponownym za艂o偶eniem.
- Przechowywa膰 w miejscu niewidocznym i niedost臋pnym dla dzieci, w temperaturze poni偶ej 25掳C, w opakowaniu zewn臋trznym w celu ochrony przed 艣wiat艂em.
- Nie stosowa膰 leku po up艂ywie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
ProducentBausch Health Ireland Limited
Lake Drive Citywest Business
3013 Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia
