OpisAxoprofen Forte to zawiesina o smaku pomarańczowym, wykazująca działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
WskazaniaLek Axoprofen Forte jest wskazany to stosowania podczas gorączki różnego pochodzenia, a także podczas bólu o różnym nasileniu (np. bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych, bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle głowy, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
DziałanieLek Axoprofen Forte ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie- Od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg) 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby
- Od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg) 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby
- Od 1 do 3 lat (10-15 kg 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby
- Od 4 do 6 lat (16-20 kg) 3 razy po 3,75 ml w ciągu doby
- Od 7 do 9 lat (21-29 kg) 3 razy po 5 ml w ciągu doby
- Od 10 do 12 lat (30-40 kg) 3 razy po 7,5 ml w ciągu
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 3 razy po 10 ml w ciągu doby (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu/dobę).
Skład- Substancją czynną jest Ibuprofenum.
- 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
- Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.
PrzeciwwskazaniaLeku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz inne leki z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nie zaleca się podawania zawiesiny pacjentom: z zaburzeniami krzepnięcia, z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, lub nawracającymi krwawieniami z przewodu pokarmowego, z krwawieniem z przewodu pokarmowego i perforacją związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ, z czynnym krwawieniem oraz zaburzeniami wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu (takie jak małopłytkowość), z ciężką niewydolnością wątroby, z ciężką niewydolnością nerek, z ciężką niewydolnością serca, skazą krwotoczną.
Działania niepożądane- Często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): - uczucie zmęczenia.
- Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów): - niestrawność, ból brzucha, nudności; - bóle głowy; - pokrzywka i świąd; - zaburzenia widzenia.
- Rzadko występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): - biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; 9 - zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia (opisywano również depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne); - obrzęki; - toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; - obrzęk.
- Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): - smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, perforacja; - zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); - zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania); - zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia – obniżenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza - obniżenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); - rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyjątkowo mogą także wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako powikłania podczas ospy wietrznej; - obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja - obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano przypadki objawów występujących w jałowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja; - obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; Poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem ( np. martwicze zapalenie powięzi)
- Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - skóra staje się wrażliwa na światło, - reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), - czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
OstrzeżeniaNależy omówić zastosowanie leku Axoprofen Forte jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej: toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej, wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria), objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli, zakażenie.
ProducentAristo Pharma Sp. z o.o.
Baletowa 30
02-867 Warszawa
