OpisEfferalgan tabletki musujące to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Stosowany jest w łagodzeniu objawów przeziębienia, stanów grypopodobnych, gorączki oraz różnych rodzajów bólu, takich jak ból zębów, głowy, menstruacyjny czy nerwobóle.
WskazaniaEfferalgan stosuje się w bólach różnego pochodzenia, jak: bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle itp. Lek można stosować w leczeniu objawowowym stanów grypopodobnych i przeziębienia a także gorączce.
DziałanieEfferalgan działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, obniżając podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, ale nie zmniejszając temperatury prawidłowej. Paracetamol zawarty w tabletkach musujących w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka.
Dawkowanie- Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat):
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. co 4 do 6 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 75 mg/kg mc./dobę, łącznie nie większa niż 4 g paracetamolu na dobę.
Zalecana dawka jednorazowa leku Efferalgan wynosi 500 mg lub 1 g paracetamolu (jedna lub dwie tabletki musujące), co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu, czyli 6 tabletek musujących na dobę. Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu, czyli 8 tabletek musujących na dobę. Należy zawsze zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
- Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg:
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. najlepiej co 6 do 8 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg mc./dobę.
- Dla dzieci o masie ciała od 17 do 25 kg (w wieku od 6 do 8 lat) :
Dawka jednorazowa wynosi 250 mg paracetamolu (pół tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin. Nie należy stosować więcej 1 g paracetamolu na dobę (2 tabletki musujące).
- Dla dzieci o masie ciała od 25 do 33 kg (w wieku od 8 do 10 lat):
Dawka jednorazowa wynosi 250 mg (pół tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 1,5 g paracetamolu na dobę (3 tabletki musujące).
- Dla dzieci o masie ciała od 33 do 50 kg (w wieku od 10 do 15 lat):
Dawka jednorazowa wynosi 500 mg (jedna tabletka musująca), w razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin, nie należy stosować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (4 tabletki musujące). Przybliżony zakres wiekowy w zależności od masy ciała został podany tylko jako wskazówka.
Skład- Substancją czynną leku jest paracetamol.
- 1 tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu.
- Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny, sorbitol, sodu dokuzynian, powidon, sodu sacharynian, sodu benzoesan.
PrzeciwwskazaniaNie należy stosować leku Efferalgan:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u dzieci o masie ciała mniejszej niż 17 kg,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby czy nerek,
- jeśli u pacjenta występuje choroba alkoholowa,
- jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosłoranowej,
- jeśli pacjent jest leczony inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w depresji) oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia,
- w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną.
Działania niepożądane- Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000): złe samopoczucie, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.
- Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): reakcje nadwrażliwości, częstoskurcz, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów - typu białych krwinek), spadek wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi), wzrost wartości INR.
- Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej), duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (spowodowanego ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty, głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu) oraz obrzęku Quinckego). Ponadto odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).
Ostrzeżenia- Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów z: zaburzeniami czynności wątroby, nerek; chorobą alkoholową; anoreksją, wyniszczeniem organizmu, bulimią;, długotrwałym niedożywieniem małymi rezerwami glutationu; odwonionych; hipowolemią.
- Lek Efferalgan zawiera sód i sorbitol. Ze względu na zawartość 412,4 mg sodu (17,9 mEq) w jednej tabletce musującej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
ProducentUPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja
